Lijekovi

Sektor nastavlja stabilno rasti

Globalna farmaceutska industrija nastavlja stabilno rasti, potpomognuta kontinuiranim inovacijama, demografskim promjenama i poboljšanim pristupom zdravstvenoj skrbi na tržištima u razvoju. Ovaj rast se temelji na urođenoj otpornosti sektora, koju podupire njegova neciklična potražnja koja služi kao zaštita od gospodarskih fluktuacija. Globalna prodaja lijekova na recept porasla je za 8 % u 2025. godini (izvor: Evaluate) i očekuje se da će zadržati taj zamah u nadolazećim godinama. Ta razina rasta nije samo široko rasprostranjena, već je sve više oblikovana i segmentima s visokim rastom. Biološki lijekovi i biosimilari nastavljaju dobivati na popularnosti u odnosu na male molekule, kako se nastavlja širenje infrastrukture hladnog lanca, osobito u gospodarstvima u nastajanju. Terapijska područja poput onkologije, imunologije i endokrinologije ostaju u središtu širenja industrije, a na njih utječu rastuće globalno opterećenje bolestima i kontinuirane inovacije.

Tretmani na bazi GLP-1 ostaju istaknuti segment, s rastućom potražnjom na razvijenim i tržištima u nastajanju. Terapije na bazi peptida također dobivaju na zamahu izvan GLP-1, nudeći učinkovitost sličnu biološkim lijekovima uz visoku specifičnost cilja i proširujući mogućnosti u područjima metaboličkih bolesti, onkologije i drugih specijalističkih područja. Tehnologija mRNA, koju su u početku pokrenule cjepiva protiv bolesti COVID-19, sada se istražuje za širi raspon primjena, uključujući imunoterapiju raka, rijetke bolesti i prevenciju zaraznih bolesti, čime se pozicionira kao obećavajuća platforma za budući razvoj lijekova. Istovremeno, integracija digitalnog zdravstva, personalizirana medicina i stanične/genetske terapije otvaraju nove granice za rast, posebno na tržištima s poticajnim regulatornim okvirima i modelima nadoknade troškova.

Trenutačni pad vrijednosti patenata

Industrija se i dalje suočava s velikim patentnim provaljom, pri čemu je između 2025. i 2030. godine ugroženo više od 350 milijardi američkih dolara prodaje brendiranih lijekova. Val isteka patenata koncentriran je među terapijama velikih uspjeha, uključujući biološke lijekove, pri čemu 20 najvećih farmaceutskih tvrtki čini otprilike 80 % potencijalnog gubitka prihoda. Ciklus gubitka ekskluzivnosti (LoE) nosi i strateške prilike i značajne rizike. S jedne strane, otvorio je tržište za proizvođače generičkih i biosličnih lijekova koji aktivno podnose zahtjeve za ulazak na tržišta koja su prethodno bila pod dominacijom brendiranih lijekova. S druge strane, prisilila je tvrtke da brzo obnavljaju svoje portfelje stjecanjem biotehnološke imovine (imovine u kasnoj fazi za one koji žele brzinu), intenziviranjem aktivnosti licenciranja i provođenjem strategija gubitka ekskluzivnosti.

Velike farmaceutske tvrtke sada agresivno obnavljaju svoje razvojne portfelje. U prvoj polovici 2026. na akvizicije u tom sektoru potrošeno je oko 100 milijardi američkih dolara. To je bio najviši iznos u posljednjem desetljeću i označio je vrlo snažan povrat aktivnosti spajanja i preuzimanja u farmaceutskoj industriji. Osim "patentne litice", povoljniji financijski uvjeti, posebice kamatne stope koje su se nedavno smanjile (u usporedbi s razdobljem 2022. – 2024.), također su poticajan čimbenik za akvizicije.

Osim toga, kineske biotehnološke tvrtke nastavljaju jačati svoju poziciju kao vjerodostojni i konkurentni partneri. Stječu znanstvenu vjerodostojnost, osiguravaju regulatorna odobrenja na globalnim tržištima i zadržavaju prednosti u pogledu troškova. To se odražava u njihovoj sve većoj ulozi u globalnom licenciranju lijekova, gdje njihov udio u poslovima nastavlja značajno rasti. Od početka godine čine oko dvije trećine globalnih ugovora o licenciranju, što je porast u odnosu na 40 % u 2025. i 5 % u 2020. godini.

Konflikt na Bliskom istoku razotkrio je strukturiranu ranjivost u farmaceutskom lancu vrijednosti

Nedavne napetosti na Bliskom istoku istaknule su stalnu ovisnost farmaceutske industrije o složenom i visoko koncentriranom globalnom lancu opskrbe. Regija je glavni dobavljač petrokemijskih sirovina kao što su nafta, metanol i drugi kemijski derivati koji služe kao ključne građevne jedinice za farmaceutski međuprodukti, otapala, pomoćne tvari i aktivne farmaceutske sastojke (AFS). Poremećaji u protoku tih materijala stoga se mogu proširiti na cijeli ekosustav proizvodnje lijekova.

Ovaj rizik pojačava velika ovisnost industrije o azijskim proizvodnim centrima. Kina dominira globalnom proizvodnjom aktivnih farmaceutskih sastojaka i ostaje ključni dobavljač farmaceutskih sirovina, dok je Indija vodeći svjetski proizvođač generičkih lijekova. Kao rezultat toga, svaki prekid u opskrbi kemijskih sirovina može se proširiti kroz lanac vrijednosti, utječući na troškove proizvodnje, rokove isporuke i dostupnost proizvoda diljem svijeta.

Sektor generičkih lijekova je posebno izložen. Za razliku od inovativnih farmaceutskih tvrtki, proizvođači generičkih lijekova obično posluju s vrlo ograničenom moći određivanja cijena i tankim operativnim maržama. Posljedično, iznenadna povećanja troškova kemijskih sirovina, energije, prijevoza ili aktivnih farmaceutskih sastojaka (API) teško je apsorbirati i ne mogu se uvijek prenijeti na kupce. Dugotrajna inflacija troškova ili prekidi u opskrbi stoga bi mogli dovesti do smanjenja proizvodnje, nestašice ključnih lijekova i povećanog financijskog pritiska na manje proizvođače.

Šire gledano, trenutačna je situacija ojačala ključnu stratešku zabrinutost za industriju, a to je sigurnost opskrbe. Kako geopolitičke napetosti traju, farmaceutske tvrtke i donositelji politika vjerojatno će staviti veći naglasak na diversifikaciju lanca opskrbe, regionalne proizvodne sposobnosti i otpornost mreža za proizvodnju ključnih lijekova.

Indija i Kina u farmaceutskom lancu opskrbe

Američke carine predstavljaju strukturu ranjivost za sektor

SAD i dalje uvelike ovisi o uvezenim farmaceutskim proizvodima, osobito o patentiranim lijekovima iz jurisdikcija s niskim porezima i generičkim lijekovima iz Indije. Njegov trgovinski deficit u farmaceutskoj industriji dosegao je 118 milijardi američkih dolara u 2024. godini, što je otprilike 9 % ukupnog trgovinskog deficita SAD-a, pri čemu Irska, Švicarska i drugi međunarodni proizvodni centri imaju važnu ulogu u opskrbi tržišta.

Iako je SAD uveo carinu od 100 % na markirane lijekove 2025. godine, njegov je praktični utjecaj na velike proizvođače lijekova dosad bio ograničen. Većina je dobila izuzeća ili povlašteni tretman u zamjenu za obveze o proširenju proizvodnje i ulaganju u SAD-u, dok su trgovinski sporazumi s glavnim partnerima (npr. EU) dodatno ublažili mjere. Stoga carine primarno funkcioniraju kao poluga za ubrzanje farmaceutskih ulaganja u SAD-u, a ne kao opterećenje koje industrija uvelike snosi.

Nedavne najave o uvođenju carina od 100 % (kasnije 200 %) na generičke lijekove od 2028. godine nadalje predstavljaju značajan rizik za strane dobavljače i pacijente. Generički lijekovi čine 90 % obujma recepata u SAD-u, ali samo 8 % potrošnje. Iako će vjerojatnost značajnih promjena u politici, odgoda i izuzeća prije njihova uvođenja biti velika, svaka značajnija carina najvjerojatnije bi povećala cijene generičkih lijekova, budući da su generički lijekovi u SAD-u već među najjeftinijima u zemljama OECD-a, a proizvođači imaju ograničenu sposobnost apsorbiranja dodatnih troškova. Najveći udarac podnijeli bi veliki strani dobavljači poput Indije, Izraela, Kine i Meksika, koji uvelike ovise o potražnji iz SAD-a. S obzirom na tanke marže u industriji, carine bi mogle povećati financijski pritisak, učiniti neke generičke proizvode male vrijednosti neisplativima i povećati rizik od nestašice lijekova. Iako je prebacivanje proizvodnje natrag u zemlju navedeni cilj, to bi zahtijevalo znatna ulaganja, vrijeme i regulatorno odobrenje, dok bi nastavak ovisnosti o uvezenim aktivnim farmaceutskim sastojcima – osobito iz Kine – ograničio učinkovitost suverene industrijske politike.

Unatoč tome, carine ostaju strukturna ranjivost. SAD i dalje ostaje daleko najprofitabilnije svjetsko tržište za farmaceutske tvrtke. Zakon o smanjenju poreza i radnih mjesta iz 2017. potaknuo je farmaceutske tvrtke da smjeste proizvodnju i intelektualno vlasništvo u jurisdikcije s niskim porezima, kao što su Irska i Singapur, te da tamo raspodijele dobit putem transfernih cijena. Budući da se carine obračunavaju na deklarirane uvozne vrijednosti, a ne na troškove proizvodnje, ti aranžmani stvaraju kompromis: održavanje visokih transfernih cijena povećava izloženost carinama, dok njihovo smanjenje može povećati oporezivu dobit u SAD-u i potaknuti nadzor poreznih vlasti. Repatrijacija intelektualnog vlasništva ili proizvodnje jednako je složena i potencijalno skupa. Irska stoga ostaje posebno izložena promjenama i u trgovinskoj i u poreznoj politici SAD-a.

Pojačana američka regulativa mogla bi usporiti rast cijena

Cjenovna politika američkih farmaceutskih proizvoda i dalje je pod povećalom. Reforme poput Zakona o smanjenju inflacije (IRA) i oživljavanje modela najpovoljnijeg tretmana (MFN) ugrožavaju dugogodišnju sposobnost industrije da slobodno određuje cijene. Omogućujući Medicareu pregovaranje o cijenama devet godina nakon odobrenja za male molekule i 13 godina za biološke lijekove – upravo kada su lijekovi najunosniji – IRA stišće marže na njihovom vrhuncu. Status Nacije s najpovoljnijim tretmanom (MFN), ako se provede, vezat će američke cijene za niže međunarodne pokazatelje, što pojačava pritisak. Kako bi se suočili s tim preprekama, proizvođači lijekova preusmjeravaju svoje portfelje prema biološkim lijekovima s dužom zaštitom i ubrzavaju istraživanje i razvoj terapija s velikom nezadovoljnom potrebom ili kraćim razvojnim ciklusima. Ove promjene ukazuju na strukturno prekalibriranje, a ne na puku kratkotrajnu promjenu trenda.

Kako bi nadoknadila te potencijalne gubitke prihoda, velike farmaceutske tvrtke okreću se Europi. Ona je trenutno drugo najveće tržište za markirane lijekove, koje nudi i obujam i profitabilnost. A ta se promjena već i događa. U Ujedinjenom Kraljevstvu vlada je pristala plaćati više za lijekove, čime je preokrenula višegodišnje stroge kontrole i niska izdvajanja za farmaceutske proizvode. U Njemačkoj se također trenutno vode žestoke pregovore s vladom, iako se očekuje da će rezultati biti minimalni.

Međutim, ovaj prijelaz riskira pogoršanje fiskalnih i političkih napetosti diljem kontinenta. Europski zdravstveni sustavi, koji su već pod pritiskom zbog starenja stanovništva i rastućih troškova zdravstvene skrbi, dugo su se oslanjali na relativno pristupačan pristup novim lijekovima kao kamen temeljac svojih modela socijalne skrbi. Značajna povećanja cijena mogla bi nametnuti neodržive terete proračunima za javno zdravstvo i prisiliti na teške kompromise između potrošnje na zdravstvenu skrb i drugih društvenih prioriteta.

Politički, veći troškovi lijekova mogli bi izazvati negativne reakcije jer građani poskupljenja doživljavaju kao prijetnju univerzalnom pristupu, što je temeljni princip europskog socijalnog ugovora. Populistički pokreti mogli bi iskoristiti javno nezadovoljstvo kako bi potaknuli strožu kontrolu cijena, obvezno licenciranje pa čak i uvozne sheme, što bi potencijalno moglo destabilizirati tržišno okruženje za farmaceutske tvrtke.

Posljedice američkog nadzora nad cijenama protežu se i izvan proizvođača. PBM-ovi poput CVS Caremarka, Express Scripta i OptumRx-a (koji čine 80 % tržišta) pregovaraju o povratima s proizvođačima lijekova u zamjenu za povoljnu poziciju na obrascima za osigurano nadoknađivanje. Te se rabate često temelje na maloprodajnim cijenama, a ne na neto cijenama, što potiče proizvođače da povećaju maloprodajne cijene kako bi ostali konkurentni u pregovorima o rabatima. Te su zabrinutosti potaknule regulatore na pomniju pozornost. Kao odgovor na to, farmaceutske tvrtke nude popuste na platformama za prodaju izravno potrošačima, kao što je Cost Plus Drugs, ili čak na vlastitim platformama. To proizvođačima lijekova omogućuje prodaju svojih proizvoda izravno za gotovinu, zaobilazeći sve posrednike. Model nudi cijene niže od tradicionalnih razina na popisu (prije pregovora), ali kupnje nisu pokrivene osiguranjem. Ova promjena dobila je zamah lansiranjem TrumpRx-a, platforme na saveznoj razini pokrenute 2026. godine koja trenutno nudi lijekove s popustom.